发展历程
2009年前:研发阶段
2009年:康奈尔大学威尔医学院Philip S. Li 教授领导成立多中心临床团队,开始筹备随机临床试验(RCTs)。
2010年:商环(自锁式)获得CFDA批准投放市场。
2012年:商环(自锁式)获得美国FDA 510(K) 批准。
2012年:商环(自锁式)获得欧盟CE认证。
2012年:世界卫生组织 (WHO) 启动对“商环”临床研究的审查(肯尼亚、赞比亚和乌干达)。
2012年:成为比尔及梅琳达·盖茨基金会全球合作伙伴。
2013 年:WHO 技术咨询小组 (TAG) 发表的专题报道称,在非洲的临床研究显示“商环”的安全性和可接受性获得认可,没有出现严重的不良事件 (AE)。
2015 年:“商环”获得世界卫生组织(PQ)认证。
2019 年:商环内置式手术方法无翻转方法获得世界卫生组织批准。
2020 年:获得MDSAP 认证。
所获奖项
2010 年度视频论文二等奖(美国泌尿外科协会)
2012 发明金奖(中国国际发明博览会)
2013 年度技术成就一等奖(美国生殖医学会)
2014 芜湖市科技贡献奖
2015 发明金奖(日内瓦国际发明博览会 )
2016 发明金奖(纽伦堡国际发明博览会)
中国专利优秀奖
2017 发明金奖、优秀设计工艺奖和人类贡献奖(匹兹堡国际发明博览会)。